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PÔLE SANTÉ / INDUSTRIES DU MÉDICALE

Fabricant de dispositifs médicaux (classes 1, classes 2a ou 2b, certaines classes 3), distributeur ou sous-traitant de fabricant de dispositifs médicaux, Vilient Consulting S.A vous aide pour déployer les exigences de ce secteur : exigences réglementaires applicables à votre activité de fabricant/distributeur/sous-traitant, normes harmonisées, analyse de risque « produit » selon Iso 14971, constitution du dossier technique, intégration des exigences de la norme Iso 13485 à votre organisation, …

Pour les industriels de la santé, Vilient Consulting SA vous aide dans le choix et la mise en œuvre complète ou partielle de vos « BPF », Bonnes Pratiques en Fabrication, selon la norme Iso 15378 (AEP/ACP).

Les normes associées